吡咯替尼方案或降低HER2阳性乳腺癌进展风险，完善国内临床循证证据

HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗中，THP、THPy 方案分别凭 CLEOPATRA、PHILA 研究成为国内三大乳腺癌指南一致推荐的I级标准方案，而曲妥珠单抗+吡咯替尼+化疗（THPy）方案凭借PHILA研究数据，快速落地国内临床应用，兼具口服便捷、医保可及优势。当下临床需在多款标准方案中优选最优获益方案，且ADC 等新型治疗手段的引入，HER2阳性乳腺癌诊疗策略正持续演进，临床研究正逐步转向新一代治疗方案的探索，很难再启动针对既往经典方案的大规模前瞻性头对头研究。在这一背景之下，中国人民解放军总医院江泽飞教授团队依托真实世界数据，通过THPy与THP方案的头对头对照分析填补循证缺口，为临床个体化决策提供贴合临床实操的参考依据，相关成果刊发于《Cancer Medicine》。

本研究为中国人民解放军总医院牵头、覆盖全国13个中心的真实世界研究，头对头对比THP与THPy两种一线标准方案用于HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效与安全性。研究共纳入411例HER2阳性转移性乳腺癌患者，其中THP组148例、THPy组263例;经1：1倾向评分匹配（PSM）后构建139组均衡队列，从而最大程度减少基线混杂因素对研究结果的影响。

研究结果显示：

在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中，与THP方案相比，THPy方案显著延长无进展生存期（PFS），且该获益在PSM及多变量校正后仍保持稳定。

l未开展倾向评分匹配的原始全人群分析结果显示，即PSM前：THPy组与THP组mPFS分别为23.6个月、19.3个月（HR=0.72，95%CI：0.53-0.97，P=0.031）;